資料來源：CUHK in Touch 2023-06-12

改造一個小小的細胞，可讓癌症治療向前邁進了一大步。近年細胞和基因治療在醫治和預防疾病方面取得革命性進展，然而這些治療方案在香港的價格十分昂貴，令病人難以負擔，而且大多數是在海外生產，過程非常耗時和充滿不確定，不少病人等不及治療就已離世。

即將啟用的先進治療產品良好生產規範中心將帶來新改變。此中心由香港中文大學（中大）與香港科技園公司合作成立，將是香港首個生產細胞及基因治療產品的科研機構，也是香港生物科技發展的重要建設。

中心由中大香港生物科技研究院負責運作，將為研究人員提供超過 3,800 平方英尺的 PIC/S GMP標準設施，幫助加快先進治療產品的臨床試驗和商業規模生產。中心提供靈活、可度身訂造的生產過程以配合研究人員的需求，所有配套設施和實驗室均支持多階段的臨床試驗。此外，中心擁有一支專家團隊，專門協助把細胞治療研究轉化成產品，亦是確保產品品質和安全性符合國際標準的把關者。

製造醫藥產品的首要條件是保持臨床級無菌環境。先進治療產品良好生產規範中心設有六個獨立運作的B 級和 C 級潔淨室，並提供經過驗證的生產設備和分析設備；每個房間均有中央供應合成空氣、二氧化碳和氮氣，滿足不同產品的生產需要。

中心旨在加速先進治療產品從實驗研究到臨床應用的開發過程。

中心於6月正式啟用，將展開第一個研究項目——首個「香港製造」的Anti-CD19嵌合抗原受體T細胞療法（CAR T）。這是一種針對血癌的高效療法，項目將於該中心進行二期臨床試驗，對象為復發或難治性的CD19+急性淋巴細胞白血病和非霍奇金淋巴瘤患者。醫療團隊將從患者的血液中收集白血球，運送至中心，然後提取T細胞和基因改造成CAR T細胞，再送回醫院由醫生重新注入病人體內，這些細胞能識別癌細胞上的CD19抗原蛋白，然後攻擊和殺滅癌細胞。

一旦可以在本地製造 CAR T細胞，生產時間可從以往的數週縮短到12 天，大大增加患者的生存機會，成本亦有望降低至三分之一。目前香港的CAR T治療每次療程費用可高達280萬港元。

先進治療產品良好生產規範中心的成立是香港生物醫學科技發展的里程碑，它將成為推動轉化醫學研究的和專業人才培訓的重要基地，為香港、大灣區和亞洲的病人提供更先進、多元的治療方案。

(左起) 香港中文大學副校長陳偉儀教授，香港科技園公司行政總裁黃克強先生，香港中文大學校長段崇智教授，香港生物科技研究院院長江宜蓁醫生，中大醫學院兒科學系教授李志光教授